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什么是一次性生物反應器?

發布時間:2022-03-10人氣:0

  什么是一次性生物反應器?

  

  一次性生物反應器或用后可棄生物反應器是使用一次性袋的生物反應器,代替由不銹鋼或玻璃制成的培養容器。簡稱SUB。

  

  一次性袋通常由三層塑料箔制成。一層由聚對苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成,以提供機械穩定性。中間層由PVA或PVC制成,用作氣體屏障。最后,與細胞培養物接觸的接觸層由PVA或PP制成。包裹著一次性袋的是永久硬性支撐結構(通常為搖動支座或長方體或圓柱形鋼筒)。此結構可以確保在培養過程中一次性袋的設計特性不變化。一次性袋需要完全適合其保持裝置,以防止由于設置期間展開不完全或者不正確而導致的和傳統反應器的不可比性。

  

  商業一次性生物反應器自二十世紀九十年代末已經開始應用,并且一次性生物反應器向著更加廣泛普遍的趨勢發展。從小規模液體儲存和運輸開始,到現在逐漸占據上風。調查顯示越來越多藥廠希望器材供應商加大對一次性生物反應器的研發力度。

  

  過去十年,隨著一次性技術的發展,一次性生物反應器被廣泛的應用在生物制藥尤其是單抗和疫苗的研發、中試以及生產中。使用一次性生物反應器的好處是顯而易見的,它們占地面積小,免 去清洗、滅菌和相關的驗證,使廠房設計變得更加靈活,節約固定投資的成本和對能源的消耗,同時也更容易生產不同的產品。

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